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2025年8月26日，長春百克生物科技股份公司發(fā)布關(guān)于自愿披露鼻噴流感減毒活疫苗上市許可申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)的公告。

• 《藥品注冊(cè)證書》的主要信息

百克生物研發(fā)的凍干鼻噴流感減毒活疫苗，采用無錫耐思一次性使用預(yù)灌封噴霧裝置。

耐思一次性使用預(yù)灌封噴霧裝置屬于藥包材 , 可長期有效地儲(chǔ)存藥物 , 穩(wěn)定性好 , 相容性佳。使用時(shí) , 霧化器將藥液轉(zhuǎn)化為大小均勻的細(xì)霧顆粒 , 噴灑在患者粘膜 ( 如鼻粘膜 ) 上 , 從而達(dá)到給藥目的。本產(chǎn)品可將藥液預(yù)先灌裝在玻璃管內(nèi) , 密封儲(chǔ)存 , 方便運(yùn)輸。因此 , 在使用時(shí)省去了將藥液轉(zhuǎn)移至注射器中的過程，減少人員工作量 ; 解決了因器械自身殘留 , 而導(dǎo)致藥物劑量丟失、浪費(fèi)的現(xiàn)象 ; 也降低了轉(zhuǎn)移過程中藥液或器械受到污染可能性 , 避免可能出現(xiàn)的安全和衛(wèi)生問題。

? 材料穩(wěn)定：本產(chǎn)品采用的高品質(zhì)中硼硅玻璃，具備較好的化學(xué)穩(wěn)定性和抗沖擊度，被廣泛應(yīng)用于生物制劑、疫苗等藥品制劑的盛裝。

?密封性好：噴霧口配備護(hù)帽，裝置內(nèi)有密封結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的完全密封阻菌。確保在運(yùn)輸和周轉(zhuǎn)過程中無漏液。

?霧化效果好：霧化腔體精密渦輪設(shè)計(jì)，藥液霧化效果好，霧化顆粒小，噴灑面均勻，可直接作用于人體粘膜。

?劑量精準(zhǔn)：精準(zhǔn)的劑量限位卡，保證每一劑給藥劑量的均一性。

?一次性使用設(shè)計(jì)：本產(chǎn)品具有自毀功能。使用完成后,膠塞留在玻璃管內(nèi)不可被取出,防止產(chǎn)品被二次使用。